為深入貫徹落實國家關于加強藥品醫療器械安全監管的決策部署，切實保障人民群眾用藥用械安全，各地市場監督管理局聚焦重點領域、關鍵環節，全面部署并扎實開展了藥品醫療器械安全生產大檢查專項行動，并同步提供專業、貼心的安全咨詢服務，著力構建全方位、多層次的安全防護網。

此次大檢查行動堅持問題導向與風險防控相結合的原則，采取“四不兩直”、隨機抽查、飛行檢查等多種方式，對轄區內藥品和醫療器械的生產企業、經營單位、使用機構進行了一次拉網式、全覆蓋的深度排查。檢查重點覆蓋了原料采購、生產過程控制、產品質量檢驗、儲存運輸條件、銷售記錄追溯等全鏈條環節。在藥品領域，著重核查特殊藥品管理、處方藥銷售規范、中藥飲片質量等；在醫療器械領域，重點檢查無菌和植入性醫療器械的生產質量管理規范（GMP）執行情況、創新醫療器械的臨床評價與不良事件監測等。執法人員嚴格對照相關法律法規和技術標準，對發現的風險隱患建立臺賬，明確整改責任與時限，并依法對違法違規行為進行嚴肅查處，形成了強有力的震懾效應。

與此市場監管部門深刻認識到“監管”與“服務”并重的重要性。在開展嚴格檢查的積極創新服務模式，組織開展了一系列形式多樣的安全咨詢服務活動，變被動監管為主動服務，助力產業高質量發展。

一是開設“專家門診”，提供精準指導。組織藥品審評、醫療器械檢測、GMP/GSP認證等方面的資深專家，成立咨詢服務團隊，深入產業園區和重點企業，開展“一對一”把脈問診。針對企業在研發、生產、質量管理中遇到的技術難題、法規困惑，提供權威、專業的解答和可行性建議，幫助企業精準識別風險，提升合規管理水平。

二是搭建“宣教平臺”，強化意識普及。通過舉辦線上線下培訓班、專題講座、知識競賽等活動，廣泛宣傳《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等法律法規，解讀最新政策要求和技術指導原則。制作并發放通俗易懂的安全用藥用械科普宣傳資料，利用官方網站、微信公眾號等新媒體矩陣，持續推送安全知識，提升從業人員專業素養和公眾安全認知水平與自我保護能力。

三是暢通“溝通渠道”，優化營商環境。設立專項咨詢熱線和線上答疑窗口，及時回應企業和公眾關切。建立常態化溝通機制，定期召開企業座談會、風險交流會，傾聽行業聲音，了解發展訴求，對共性問題研究制定指導性意見，在堅守安全底線的前提下，積極為企業紓困解難，激發市場活力。

此次“檢查”與“服務”雙輪驅動的專項行動，不僅有效排查整治了一批安全風險隱患，壓實了企業主體責任，也顯著增強了全社會的藥品醫療器械安全意識，營造了“人人關注安全、人人參與安全”的良好氛圍。下一步，市場監管部門將繼續秉持“人民至上、生命至上”的理念，不斷完善長效監管機制，提升智慧監管能力，推動安全咨詢服務常態化、專業化，牢牢守住藥品醫療器械安全底線，為保護人民群眾生命健康和促進醫藥產業持續健康發展貢獻更大力量。